Consultant - Chef de projet RWE H/F
Rejoindre IVIDATA Life Sciences, c’est évoluer dans un environnement stimulant, au cœur de l’innovation en santé, aux côtés d’experts passionnés, avec des missions à fort impact et des valeurs humaine
Vous avez un profil solide en données de vie réelles, une expertise confirmée en gestion de projet, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail partiel.
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que chef de projet RWE pour :
Sélectionner et superviser les CROs et fournisseurs de données (data providers) en collaboration avec les équipes Achats et Outsourcing (rédaction du cahier des charges, suivi des prestataires).
Monitorer les KPIs, les échéances (milestones) et le budget. Identifier les risques, proposer des plans de mitigation et escalader les points bloquants au Directeur du PMO.
Garantir la qualité et le respect des délais des livrables (plans de management, plans de communication/monitoring, etc.) et assurer la complétude du Trial Master File (TMF) jusqu’à la clôture de l’étude.
Animer l'équipe projet interne, coordonner la tenue des réunions (Kick-off, réunions investigateurs, revues de données) et valider les rapports de monitoring et de déviations.
Interagir directement avec les sponsors extérieurs pour assurer la bonne mise en œuvre et le suivi des études.
Contribuer à la préparation documentaire (contrats, relecture interne du protocole).
Monitorer les performances, le respect des délais et des budgets, et assurer le reporting auprès du management.
Votre profil
Pharmacien (Pharm.D) ou titulaire d'un Master 2 spécialisé en Épidémiologie / Biostatistiques / Santé Publique / Data Science Santé.
Expérience : Plus de 3 ans d'expérience réussie en gestion de projets d'essais cliniques, avec une solide expertise dans la conduite d'études en vie réelle et la gestion des CROs/prestataires.
Réglementation : Maîtrise de l'environnement réglementaire des études en vie réelle à l'échelle européenne.
Esprit d'analyse, proactivité, autonomie et capacité d'évaluation de la faisabilité projet.
Niveau d'anglais courant exigé.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
- Département
- Opérations Cliniques
- Poste
- Chef de projet Clinique International
- Localisation
- Paris
- Statut à distance
- Hybride