Vous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que consultant(e) en Affaires Réglementaires CMC confirmé(e) pour :

• Stratégie réglementaire : Définir et optimiser les stratégies réglementaires produits.

• Gestion de la vie du produit : Gérer les variations (simples à complexes).

• Documentation technique : Rédiger et mettre à jour la documentation (modules 2 et 3) et réaliser des gap analyses.

• Coordination : Assurer l'interface avec les contributeurs internes et externes.

• Conformité & RTQ : Traiter les réponses aux questions (RTQ) et réaliser des évaluations de conformité.

Votre profil

• Formation : Pharmacie ou cursus scientifique avec spécialisation en Affaires Réglementaires.

• Expérience : 3 à 6 ans en Affaires Réglementaires CMC.

• Compétences clés : Autonomie, sens de la coordination et rigueur.

• Expertise : Maîtrise des processus CMC, gestion des variations et rédaction réglementaire.

• Langues : Anglais obligatoire

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.