Vous avez un profil solide en rédaction médicale, une expertise confirmée dans la production et la qualité de la documentation clinique réglementaire, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Rédacteur médicale pour :

• Rédaction et revue de documents cliniques réglementaires (Protocoles, Clinical Study Reports, Clinical Summaries, Investigator’s Brochures, etc.)

• Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Affaires Cliniques, Affaires Réglementaires et Médicales (Core Team) pour assurer la cohérence stratégique des dossiers.

• Vous réalisez le contrôle qualité de documents complexes pour garantir leur conformité aux exigences des autorités (EMA, FDA).

• Vous contribuez à la veille scientifique et aux processus de rédaction en lien avec les standards internationaux (ICH, eCTD).

Votre profil

• Diplôme scientifique de niveau BAC+5 (Médecin, Pharmacien, Master scientifique ou Doctorat).

• Vous justifiez d'une expérience confirmée de 5 ans minimum en rédaction médicale dans l’industrie pharmaceutique ou en cabinet de conseil.

• Vous avez une connaissance approfondie des exigences réglementaires (EU et US) et avez déjà contribué à la constitution de dossiers de soumission. Une expérience sur des projets de phases II et III est un atout majeur.

• Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'un excellent sens du leadership, vous savez piloter des projets complexes avec aisance.

• Maîtrise courante de l’anglais (oral et écrit) indispensable.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.