Vos missions

• Suivi et documentation des cas de soumissions tardives (ICSR, rapports agrégés, ESI, autres engagements PV) auprès des autorités de santé.
• Surveillance des échanges d’ICSR avec les partenaires, afin de garantir leur conformité réglementaire.
• Production, revue qualité et diffusion de métriques de conformité et d’analyses de tendances.
• Coordination d’initiatives d’amélioration continue, incluant la définition et le suivi des CAPA (Corrective and Preventive Actions).
• Escalade des problématiques de conformité PV aux instances de management concernées.
• Participation à l’identification de défaillances qualité et mise en place d’actions correctives.
• Contribution au suivi de la performance qualité des prestataires et à l’analyse des écarts.
• Collaboration avec les parties prenantes clés pour s’assurer de la robustesse et de la pertinence des indicateurs utilisés.
• Développement et validation de présentations, visualisations et rapports garantissant la clarté et l’efficacité des supports de suivi.

Votre profil

• Pharmacien, scientifique, diplômé en sciences de la vie, data analyst avec expérience en PV, ou profil qualité spécialisé PV.
• Minimum 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique dans le domaine de la PV, dont au moins 3 ans en case processing ou en qualité PV à l’international.
• Excellente connaissance des réglementations internationales (ICH, GVP, FDA, autres guidelines).
• Capacité démontrée à préparer et présenter des résultats à différents niveaux de management.
• Maîtrise avancée de Microsoft Office (particulièrement Excel) et des outils de reporting internes.
• Connaissance des bases de données de sécurité (Argus, ARISg, autres) et des solutions BI appréciée.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.