Dans le cadre de projets stratégiques en biostatistiques, nous recherchons un Consultant H/F Lead Programmeur disposant d'une expertise technique reconnue en SAS et des standards CDISC (ADaM, SDTM), pour piloter et produire les livrables statistiques nécessaires aux soumissions réglementaires des rapports cliniques et safety.

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, tels que : 

• Pilotage technique de projets de programmation biostatistique sur des essais clinques et en safety
• Création et validation des spécifications ADaM, jeux de données ADaM, et outputs statistiques (CSR, iDMC, analyses ad hoc, publications)
• Validation des packages de soumission
• Encadrement technique des programmeurs et interaction avec les biostatisticiens, data managers et équipes réglementaires
• Contribution à l'optimisation des processus et bonnes pratiques de programmation
• Collaboration avec des équipes multidisciplinaires et internationales
• Mission technique avec un fort niveau d'autonomie et de responsabilité

Votre profil

• Excellente maîtrise de SAS (programmation avancée, macros, génération de rapports)
• Expertise des standards CDISC (ADaM & SDTM)
• Bonne compréhension du cycle de développement des médicaments et des enjeux réglementaires
• Capacité à évoluer en autonomie, à anticiper, coordonner et structurer la production
• Anglais professionnel, à l'aise dans un contexte international

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.